Hồ sơ là “Tài liệu nêu kết quả đạt được hoặc cung cấp bằng chứng về các hoạt động được thực hiện”.
Hồ sơ có thể được sử dụng để, ví dụ như thực hiện chính thức việc truy xuất nguồn gốc và cung cấp bằng chứng về việc kiểm tra xác nhận, hành động phòng ngừa và hành động khắc phục.
(TCVN ISO 9000:2015)