Quy định là “Tài liệu nêu các yêu cầu”. Ví dụ: Sổ tay chất lượng, kế hoạch chất lượng, bản vẽ kỹ thuật, tài liệu về quy trình, hướng dẫn công việc.
Một quy định có thể liên quan đến các hoạt động (ví dụ tài liệu về quy trình, quy định về quá trình và quy định về thử nghiệm) hay sản phẩm (ví dụ quy định về sản phẩm, quy định về kết quả thực hiện và bản vẽ).
Thông qua việc nêu các yêu cầu, quy định có thể nêu bổ sung kết quả đạt được thông qua thiết kế và phát triển và do đó trong một số trường hợp có thể được sử dụng làm hồ sơ.
(TCVN ISO 9000:2015)