Thuốc Thú y. Ảnh minh họa. Nguồn: Internet
Chứng nhận hợp quy thuốc thú y là hoạt động đánh giá và xác nhận chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật. Đây là loại hình chứng nhận được thực hiện theo sự thỏa thuận của đơn vị, cá nhân có nhu cầu chứng nhận với Tổ chức chứng nhận sự phù hợp (bên thứ ba) và cũng là hoạt động bắt buộc với đơn vị, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm thuốc thuốc thú y.
Theo quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 02/2017/TT-BKHCN và Thông tư số 06/2020/TT-BKHCN), Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT), phương thức đánh giá sự phù hợp, như sau:
a) Việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y sản xuất trong nước được thực hiện theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN.
b) Việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y nhập khẩu được thực hiện theo phương thức 2 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN.
Việc đánh giá sự phù hợp không cần phải đánh giá quá trình sản xuất trong các trường hợp sau:
- Cơ sở sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) do cơ quan thẩm quyền nước xuất khẩu cấp còn hiệu lực;
- Cơ sở sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng.
Các sản phẩm thuốc thú y phải chứng nhận hợp quy được quy định tại QCVN 01-187:2018/BNNPTNT gồm:
|
STT
|
Sản phẩm
|
STT
|
Sản phẩm
|
|
1
|
Thuốc thú y dược phẩm
|
+ Thuốc thú y tiêm
+ Thuốc thú y bột pha tiêm
+ Thuốc thú y nhỏ mắt
+ Thuốc thú y nhỏ tai, nhỏ (xịt) mũi
+ Thuốc thú y bột uống hoặc trộn thức ăn
+ Thuốc thú ý cốm uống
+ Thuốc thú y dạng dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương uống
+ Thuốc thú y mềm dùng trên da và niêm mạc
+ Thuốc thú y viên nén
+ Thuốc thú y viên nang
|
2
|
Hóa chất dùng trong thú y
|
|
3
|
Vắc xin thú y
|
Theo quy định tại Điều 14 Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 02/2017/TT-BKHCN): Tổ chức, cá nhân lập và nộp hồ sơ công bố hợp quy về Cục Thú y để công bố hợp quy dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức chứng nhận;
Sau khi có bản Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy do Cục Thú y cấp, tổ chức, cá nhân được phép lưu thông hàng hóa trên thị trường.
VinaCert